Somos uma empresa brasileira com atuação global, especializada em parcerias estratégicas na área de produtos médicos e hospitalares. Nosso propósito é viabilizar o acesso de marcas internacionais e seus portfólios ao mercado brasileiro, garantindo segurança regulatória, eficiência e conformidade em todas as etapas.
Com mais de 20 anos de experiência em importação, exportação e distribuição de produtos médicos, possuímos o conhecimento e a estrutura necessários para conduzir análises de viabilidade regulatória e processos de registro junto à ANVISA, atendendo aos mais altos padrões técnicos e legais.
Ser referência nacional em importação e gestão de marcas internacionais de produtos médicos especializados, com excelência técnica, qualidade assistencial e cobertura em todo o território brasileiro.
Promover o acesso a tecnologias e marcas inovadoras, confiáveis e complementares, contribuindo para a melhoria contínua da saúde e do bem-estar da população brasileira.
Ética corporativa, responsabilidade social, conformidade regulatória e valorização de colaboradores, fornecedores e clientes.
A Marina Health Group conecta fabricantes internacionais ao sistema de saúde brasileiro por meio de estratégias de entrada, rede nacional de distribuidores e participação ativa nos principais polos de inovação médica.
A Marina Health Group desenvolve estratégias personalizadas para introdução e expansão de produtos médicos no Brasil.
Com base em análises de mercado, concorrência e potencial de consumo, estruturamos o plano de entrada ideal para cada fabricante, garantindo posicionamento competitivo e acesso regulatório seguro.
Estamos presentes em todos os 26 estados e no Distrito Federal, com uma rede de mais de 90 distribuidores especializados.
Cada parceiro atua por segmento médico e tipo de atendimento (público ou privado), com contratos de performance e exclusividade territorial, assegurando cobertura eficiente e resultados consistentes.
Participamos dos principais congressos e feiras do setor, além de manter parcerias com universidades, hospitais-escola e centros de treinamento.
Essa presença ativa fortalece a disseminação de novas tecnologias e o relacionamento com profissionais da saúde em todo o país.
A Marina Health Group é especialista em assuntos regulatórios para produtos para saúde no Brasil, com atuação focada em registro, importação, armazenagem e distribuição de dispositivos médicos junto à ANVISA.
Nossa equipe reúne experiência técnica e estratégica em projetos de viabilidade regulatória para fabricantes internacionais que buscam acessar o mercado brasileiro, com apoio também de consultorias de referência em assessoria regulatória, legal e comércio exterior.
Apoiamos empresas globais no desafio regulatório brasileiro, garantindo que seus dispositivos médicos e materiais de saúde cheguem ao Brasil com segurança, eficiência e total conformidade às exigências da ANVISA, RDCs, normas ISO e demais legislações aplicáveis.
Somos a ponte entre inovação estrangeira e regulamentação nacional.
- Suporte completo para obtenção do CBPF (Certificado de Boas Práticas de Fabricação)
- Assessoria especializada para registro e cadastramento de produtos para saúde
- Elaboração e revisão de manuais da qualidade, POPs e planos de gerenciamento de risco
- Implementação de sistemas de gestão conforme ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971 e ISO 27001.
- Apoio técnico em auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais
- Expertise em logística e rastreabilidade, alinhada à RDC 665/2022.
No Brasil, a regularização de dispositivos médicos junto à ANVISA segue critérios baseados na classificação de risco do produto, o que define o tipo de processo (notificação ou registro) e o nível de exigência documental.
A Marina Health Group atua com os mais altos padrões de integridade, segurança do paciente e conformidade regulatória.
Seguimos rigorosamente as normas da ANVISA, Ministério da Saúde, FDA (EUA), EU MDR (Europa) e as legislações de proteção de dados LGPD e GDPR.
Nosso programa de compliance é estruturado com base nos códigos de ética da ABRAIDI, AdvaMed e MedTech Europe, assegurando transparência e responsabilidade em todas as relações institucionais.
Mantemos um canal seguro e confidencial para o relato de condutas antiéticas ou violações legais, com garantia de anonimato, não retaliação e apuração justa.
Quer acessar o mercado brasileiro com segurança regulatória e estratégia comercial?
Envie seu portfólio ou fale diretamente com nossa equipe especializada.
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